近日，中國同輻所屬中核高能旗下中核承影自主研發的伽瑪射束立體定向放射治療系統(型號：ZND-C)正式取得國家藥品監督管理局頒發的醫療器械注冊證(國械注準：20263051214)。這是繼2024年7月首款系統獲批后，中核承影在高端放療裝備領域的又一里程碑式突破，標志著國產伽瑪刀正式邁入“核心部件全面自主可控”的新階段。
ZND-C的獲批，進一步豐富了公司伽瑪刀產品線。通過差異化的梯度布局，ZND系列已形成覆蓋高端旗艦與基層普及的完整產品矩陣，既可滿足大型三甲醫院對高通量、復雜病例的臨床與科研需求，也能有力支撐縣域基層放療能力建設，成為推動優質放療資源下沉的核心利器，產品市場覆蓋與場景適配能力得到全面提升。
ZND-C作為ZND系列的全新升級產品，最大亮點在于：中核承影聯合電控技術伙伴，圍繞臨床高效、穩定、安全的嚴苛需求，展開了聯合攻關與定制開發，實現了電控系統國產技術的完整替代。
從底層芯片到控制算法國產化，ZND-C徹底告別進口依賴，確保供應鏈安全與設備長期維護的自主可控。同時，針對伽瑪刀多軸聯動場景進行了深度優化，使系統響應速度顯著提升，與CBCT圖像引導、六維床的協同效率也進一步增強。
ZND-C對整機結構進行了模塊化與緊湊化的重要改進，設備進出機房的便捷性大幅提高，有效降低了對醫院安裝場地的改造要求。這一設計精準落實核醫學“一縣一科”戰略，有效破解了基層醫院場地有限、工程改造難等現實痛點，讓伽瑪刀能夠真正走進縣級醫院，助力實現放射治療服務的縣域可及。同時，模塊化結構也為后續運維和升級提供了更大靈活性，真正做到“好設備，易落地”。
在實現核心部件國產化突破的同時，ZND-C完整保留了原型號備受臨床認可的核心優勢：CBCT圖像引導系統配合六自由度自動校正床，實現亞毫米級靶點精準鎖定;得益于中國同輻供應的國產鈷-60放射源及優化的聚焦設計，超高焦點劑量率大幅提升治療效率，單次治療時間顯著縮短;頭體一體刀設計，一臺設備即可覆蓋頭部和體部腫瘤的立體定向放射治療，適應癥更廣，真正實現“一機多用”。
ZND-C的成功取證，是“放射源+高端裝備”協同模式的又一次成功實踐。從鈷-60源芯制備到伽瑪刀整機系統，全產業鏈由中核集團系統內協同完成。該項目同時也是中核集團“智能化鈷60錐束聚焦立體定向治療系統研制”科研項目的轉化延伸，彰顯了中核集團在發展新質生產力、壯大戰略性新興產業上的堅定步伐，以實際行動加快實現高水平科技自立自強，為“健康中國2030”貢獻核力量。
